近年来，随着国民经济快速发展和人民生活水平不断提高，在基本生活保障得到满足的同时，人们对健康医疗产品的需求，无论是数量还是质量都在不断提高，传统的医疗手段和产品已经不能完全满足人们对常见病的治疗和康复，相关医疗器械的使用需求正逐年增加，不少患者倾向于在常规治疗的同时购买医疗器械进行联合治疗。

　　作为整个医疗器械产业的重要组成部分，近年来我国生物医用材料行业正快速增长。中研普华研究院数据显示，目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，其产品约占医疗器械市场的40%-50%，作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入快速发展的新阶段，其市场销售额正以每年12%的速度递增，预计在未来10年内，生物医用材料所占的份额将赶上药物市场。

　　九江高科制药技术有限公司（以下简称“九江高科”）成立于2012年3月，是一家专门从事生物医用材料研发、生产和销售的国家高新技术企业，旗下拥有“浔药”品牌。

　　据悉，该企业深耕高端经皮给药技术领域和生物修复愈创医用材料多年，其自主研发的医用生物修复、创面促愈凝胶（膜）剂产品，产品已获知识产权保护，已转化成功4个产品，并获得医疗器械注册证，将于2023年中旬上线生产。未来其将继续加大产品投入，重点建设上述两大研究和应用方向，转化更多的新产品上市。

　　01生物医用材料产业高速发展，有望突破“多、小、散”局面

　　生物医用材料产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关产业配套的支撑，因此产业高度集中，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。

　　目前，世界医疗器械产业中90%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。

　　经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段，行业法规和市场监管也随着产业的不断壮大而不断完善，自主创新型产品不断在市场上涌现。

　　然而，当前我国生物医用材料产业仍存在几个比较突出的问题。

　　产业规模较小，技术装备创新和更新进度慢，缺乏市场竞争力；科技成果转化能力比较低，产业技术创新能力不突出，80%-90%的成果待在实验室；企业研发经费缺乏，本土企业研发经费平均仅占企业销售收入的2%；完整的产业链尚未形成，缺乏产业化接轨机制；风险投资出口狭窄，融资渠道不通畅，缺乏成果产业化及企业技术改造资金。

　　要想解决上述突出问题，行业内虽已形成一些通行方案，比如沿海发达地区政府对生物医药产业进行了重点扶持，帮助企业做大做强；部分地区还出台产业集群及重点扶持政策，助推产业高质量发展；有些地区还专门出台了生物医药产业人才新政，为产业发展聚集高层次人才等。但根本出路最终还是技术创新，只有通过产品科技创新，提升产品竞争力，才能加速老产品的淘汰出局，促进行业进入良性循环。

　　从企业的层面来说，加大科技投入，打造自主品牌，努力提高产品竞争力是破局的关键。九江高科每年投入在产品研发上的经费支出占销售额7%以上，集中精力打造企业技术研究平台和成果转化。

　　生物医用材料产品是对产品技术有很高要求的医药产品，除了产品技术先进，还要通过先进的生产技术，保证稳定的产品质量。九江高科通过对原料、生产、入库、出库等技术层面层层把关，确保各环节的品控稳定高质。

　　“目前我们产品生产全部在10万级净化车间生产、产品生物相容性等各项指标完全符合产品标准要求。贴剂单盒产品重量控制0.8克的误差、重金属含量低于10ppm，像这种产品的工艺控制，目前在国内行业内是走在前列的。”九江高科彭斌介绍道。

　　02数字化能力，将成为生物医药企业的核心竞争力

　　德勤咨询曾预测到，随着中国人口老龄化、医疗服务基础设施投资的增加等，未来中国医疗健康行业的发展，将呈现出五大趋势。

　　具体而言，一是人口结构变化带来医疗需求多样化，二是消费者和患者在医疗旅程中的参与度提升，三是医疗支付模式的多样化和与疗效整合，四是数字与新技术赋能智慧医疗，五是本土创新产业集群的壮大。

　　“其中，数据、技术和分析，将成为所有医疗体系参与方的核心竞争力。”德勤咨询指出。

　　2018年以来，信息化、数据化能力对于九江高科的快速发展，起到了重要的助推作用。“在我们实现线上销售产品之前，我们的产品只在医院销售。考虑到有些地域我们那时还没开发终端销售网点，或者有的患者不方便或者不愿意去医院，经常打电话咨询我们，问我们在哪些药店和诊所能买到医院卖的产品。2019年，为了让客户有更好的体验，节约采购和流通成本，我们开拓了产品的线上销售。自从实现了电商销售，这些问题都解决了。”彭斌说。

　　早在2016年，九江高科就开始在生产线引进数据关联概念，那时靠手动采集数据，存储在电脑硬盘，产品出库和查询数据均需要手工完成，且仅能在内部使用，功能非常有限。

　　2018年，九江高科开始与阿里云合作，最初主要是购买云服务平台，方便企业进行数据传送、网络数据存储。引进阿里云平台后，九江高科的数据实现了自动关联，自动上传。在生产环节，产品销售出库时登记销售信息，在市场流通时，任何时候只要用手机APP扫描防伪码，均可实现及时溯源，查找产品信息，有效防止串货，有利于企业规范销售市场，维护经销商和消费者权益。

　　通过与阿里云进行合作，九江高科的生产经营成本大幅降低，生产效能得到优化提高。生产环节人工成本降低45%，生产效率能提高50%。而在销售环节，九江高科借助阿里云平台数据分析功能降低产品不良出货率，降幅达90%，同时使市场维护成本节省了80%以上。

　　传统的销售模式已经不能满足企业产品的推广和销售渠道的扩增，2018年，九江高科开始自建网上商城进行产品的线上推广和电商销售，2019年，企业成功入驻天猫平台，开设浔药官方旗舰店，电商销售额逐年递增，2022年已占全年总销售的30%左右。

　　此外，浔药天猫官旗的商品已完成由阿里云能耗宝团队提供的碳足迹数字化核算，后续能为企业的节能减碳提供更有效的数据支撑。“生物医药行业，将来一定是高速发展、高市场占有的行业。技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国际化是生物医用材料产业的发展大趋势。未来，期待与阿里云能耗宝团队在双碳领域有更多的合作。”彭斌表示。